Klinik Araştırma Sigortası

Klinik Araştırmalar Sorumluluk Sigortası

KLİNİK ARAŞTIRMALAR SORUMLULUK SİGORTASI
NEDİR?

Klinik araştırmaya katılan gönüllülerin, klinik araştırma sırasında kullanılan araştırma ürünlerinden ve araştırmada uygulanan işlemlerden dolayı oluşabilecek zarara maruz kalması veya ölmesi halinde poliçede yazılı teminat limitine kadar güvence altına alan sigorta türüdür. . Bu riskleri koruma altına almak amacıyla “Klinik Araştırmalar Sorumluluk Sigortası” yapılmaktadır. Türkiye Cumhuriyeti’nin hukuki sorumluluğa ilişkin mevzuatı gereğince doğacak sorumluluğu için sigorta sözleşmesinde yer alan limit, istisnalar, hüküm ve şartlar çerçevesinde ve özellikle poliçede belirtilen sorumluluk limitine kadar sigorta tazminatının ödenmesine ilişkindir. Laboratuvar çalışmalarına katılan gönüllü/hastaların başına gelebilecek zarar ve olası riskleri güvence altına almak amacı ile yapılan bu sigorta araştırmanın destekleyicisi konumundadır.

KLİNİK ARAŞTIRMA SORUMLULUK SİGORTASI TEMİNATLARI NELERDİR?

Klinik deneye katılan
gönüllünün vefatı

Klinik deneye katılan
gönüllünün yaralanması

Klinik deneye katılan
gönüllünün sıhhatinin bozulması

NEDEN KLİNİK ARAŞTIRMA SİGORTASI YAPTIRMALIYIZ?

• Katılımcıların zarar görmesi durumunda poliçe limitleri kadar tazminat sağlar.
• Araştırmacılar ve sağlık kuruluşları için riskleri minimize eder.
• Sigorta, etik kurullardan ve düzenleyici kurumlardan onay almayı kolaylaştırır ve araştırmaların başlaması hızlanır.
• Girişimsel araştırma gönüllü sigortası

Ürün Sorumluluk Sigortaları: Tıbbi / Medikal Cihazlar ve Diğer Ürünler ( MDR/IVDR )

Ürün Sorumluluk Sigortası Nedir ve Kapsamı Nelerdir?

Ürün sorumluluk sigortası; bir ürünün kullanımı sonucunda kişilerin yaralanması veya malların zarar görmesi durumunda, üretici ve ilgili tarafları mali açıdan koruma altına alan bir sigorta türüdür. Bu sigorta, ürünün tasarımı, üretimi veya pazarlanması aşamalarında meydana gelen hatalardan kaynaklanan her türlü zararı teminat altına alır.

Bu sigorta kapsamında değerlendirilen başlıca durumlar şunlardır:

Kusurlu ürünler nedeniyle meydana gelen bedensel yaralanmalar (Hastalık, rahatsızlık ve ölüm dahil)

Maddi zararlar

Yasal giderler ve tazminat maliyetleri

Ürün sorumluluk sigortası, tıbbi cihazlar gibi ürünler için kapsamlı bir koruma sağlar. Bu koruma kapsamında aşağıdaki unsurlar yer alır:

Kaza ve Yaralanmalar:

Maddi Zararlar:

Dava Ücretleri:

Ürünle ilgili açılabilecek davalarda, üretici veya dağıtıcıların yasal savunma masrafları ile tazminat ödemeleri sigorta kapsamına dahil edilebilir.

Geri Çağırma Masrafları:

Tıbbi Cihazlar ve Ürün Sorumluluk Sigortası

Tıbbi cihazlar insan sağlığı üzerinde etkisi bulunan ürünlerdir. Bu nedenle, tıbbi cihazlar için ürün sorumluluk sigortası büyük önem taşır. Tıbbi cihazlar, yanlış veya hatalı kullanıldığında ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.  Ürün sorumluluk sigortası bu tür durumlarda üreticileri ve diğer ilgili tarafları maddi sorumluluklara karşı koruma altına alır.

Tıbbi Cihazlar İçin Ürün Sorumluluk Sigortasının Önemi:

Ürün Sorumluluk Sigortası Kapsamı ve Türleri

Ürün sorumluluk sigortası genellikle üç ana başlık altında değerlendirilir.

1. Tasarım Hataları: Tıbbi cihazlarla ilgili açılan davalarda, ürün sorumluluk sigortası üreticiyi hukuki açıdan destekleyebilir. Sigorta, dava süreçlerinin finansal yükünü azaltırken; mahkeme kararları sonucu ödenmesi gereken tazminatların da kapsam dahilinde karşılanmasını sağlayabilir.
2. Üretim Hataları: Üretim sürecinde meydana gelen hatalar, yanlış malzeme kullanımı veya üretim aksaklıkları nedeniyle ürünün işlevini yitirmesi veya zarar vermesi gibi durumları içerir. Tıbbi cihazlarda bu tür üretim hataları, önemli sağlık risklerine yol açabilir.
3. Pazarlama ve Dağıtım Hataları: Ürünlerin yanlış şekilde etiketlenmesi, eksik veya hatalı kullanım talimatları ya da yetersiz açıklamalar nedeniyle oluşabilecek zararlar bu kategoriye girer. Bu tür iletişim eksiklikleri, kullanıcılar açısından ciddi sonuçlar doğurabilir.